Organismos regulatorios

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Autorización de ensayos clínicos, farmacovigilancia y productos sanitarios.

Registro público oficial de ensayos clínicos autorizados en España.

Agencia Española de Protección de Datos. Guías sobre tratamiento de datos en investigación en salud.

Organismo público de investigación biomédica: convocatorias, redes y acreditación de institutos.

Agencia Europea de Medicamentos. Evaluación centralizada y guías científicas.

Clinical Trials Information System: portal único de solicitud y registro bajo el Reglamento 536/2014.

Base de datos europea de productos sanitarios (MDR/IVDR).

Food and Drug Administration. Normativa y guías para estudios con impacto en EE. UU.

International Council for Harmonisation. Guías ICH E6 (BPC), E8, E9 y siguientes.

Plataforma internacional de registro de ensayos clínicos de la OMS.

Mayor registro internacional de estudios clínicos.

Autoridad nacional del medicamento y productos sanitarios de Portugal.