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¿Sabes cómo clasificar correctamente tu estudio de investigación clínica? Identificar el diseño de un estudio es esencial para garantizar su rigor metodológico, interpretar adecuadamente los resultados y aplicar el análisis más adecuado. Este artículo te servirá de guía para clasificar tu investigación y a determinar qué normativa y requisitos regulatorios se aplican.
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La calidad de un estudio clínico depende de seleccionar solo las variables necesarias. No se trata de recoger muchos datos, sino los datos que realmente permiten responder a los objetivos del estudio. Una buena variable debe ser relevante, factible y reproducible. Definirlas con precisión, evitar redundancias y equilibrar cantidad y utilidad es clave para garantizar un análisis sólido y una recogida de datos eficiente.
El 30% de los retrasos en ensayos clínicos tiene origen operacional. No en la complejidad biomédica del protocolo, ni en la fase estadística: en cómo se captura, gestiona y supervisa el dato clínico en el día a día del estudio.
La investigación clínica no empieza con una base de datos ni con un análisis estadístico. Empieza con una pregunta surgida en la práctica asistencial. En este artículo recorremos, paso a paso, el proceso para transformar esa pregunta en un estudio metodológicamente sólido y en un artículo científico publicable.
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Descubre qué es un EDC (Electronic Data Capture), cómo funciona, cuáles son sus ventajas y por qué es una herramienta imprescindible para garantizar la calidad de los datos en los ensayos clínicos.
Conocer los principales tipos de estudios de investigación sanitaria es clave para definir correctamente un proyecto. Descubre cómo se clasifican según la intervención, el seguimiento, la obtención de datos, la estrategia metodológica, los centros participantes y el objeto de investigación.
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